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A GSK anunciou que o Comité Consultivo de Vacinas e Produtos Biológicos Relacionados (VRBPAC), da Food and Drug Administration (FDA), votou que os dados disponíveis da vacina candidata da GSK contra o vírus sincicial respiratório (RSV) confirmam a segurança e eficácia da vacina na prevenção da doença do trato respiratório inferior (DTRI) provocada por RSV, em adultos com idade igual ou superior a 60 anos. O comité votou por unanimidade 12-0 acerca da eficácia e 10-2 sobre a segurança.

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A GSK anunciou a publicação dos resultados positivos da fase III, que avalia a sua vacina candidata contra o vírus sincicial respiratório (RSV) em adultos mais velhos, no New England Journal of Medicine. A eficácia positiva da vacina foi observada em participantes com comorbilidades de interesse que estão em risco acrescido para doença grave.

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A MSD anuncia que a Comissão Europeia (CE) aprovou um alargamento da indicação para a vacina pneumocócica conjugada 15-valente, para incluir imunização ativa para a prevenção de doença invasiva, pneumonia e otite média aguda causada por Streptococcus pneumoniae em lactentes, crianças e adolescentes de seis semanas até menos de 18 anos de idade. A aprovação facilita a disponibilidade para esta população em todos os 27 Estados-Membros da União Europeia (UE), além da Islândia, Noruega e Liechtenstein. Esta vacina também é indicado na UE para imunização ativa para a prevenção de doença invasiva e pneumonia causada por S. pneumoniae em indivíduos com 18 anos de idade ou mais. O uso na UE deve estar de acordo com as recomendações oficiais.

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Uma vacina experimental contra 20 subtipos de gripe conferiu uma ampla proteção contra estirpes letais do vírus, antevendo-se que possa ser usada como medida preventiva de futuras pandemias da doença, indica o estudo realizados nos Estados Unidos da América.

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Após o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos ter adotado um parecer positivo, a vacina foi aprovada pela Comissão Europeia, como um reforço para a prevenção da COVID-19 em adultos com mais de 18 anos. Esta vacina é indicada como um reforço para a imunização ativa contra o SARS-CoV-2 em adultos que tenham recebido anteriormente uma vacina COVID-19 mRNA ou adenoviral. As remessas estão prontas para serem distribuídas aos países europeus, de acordo com os acordos de compra antecipada.

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Os distribuidores farmacêuticos de serviço completo vão assegurar a entrega de cerca de 800 mil doses de vacinas contra a gripe nas farmácias comunitárias, destinadas ao plano de vacinação sazonal contra a gripe, anuncia Associação de Distribuidores Farmacêuticos (ADIFA). De acordo com a associação que representa os distribuidores farmacêuticos, as vacinas foram entregues nas farmácias a partir de quarta-feira, 28 de setembro, garantindo que campanha de vacinação contra a gripe arranca na data prevista.

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A Sanofi e a GSK anunciaram que pretendem enviar os dados dos seus ensaios de fase 3 de eficácia e de reforço, como base para a submissão regulamentar da vacina contra a COVID-19. A análise final do ensaio clínico VAT02, que avaliou a vacina recombinante adjuvada enquanto vacina de reforço, confirmou a capacidade universal para aumentar os anticorpos neutralizantes entre 18 e 30 vezes independentemente da plataforma utilizada aquando da vacinação primária (mRNA, adenovírus).

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“A prevenção é sempre a melhor forma de tratar qualquer doença e evitar a sua morbilidade, eventuais sequelas e os custos diretos, indiretos e intangíveis”. Quem o afirma é o Prof. Doutor Filipe Froes, coordenador da área das Infeções Respiratórias do Plano Nacional para as Doenças Respiratórias e perito da Comissão Técnica Nacional de Vacinação. Em entrevista, o pneumologista explica as vantagens da reintrodução no mercado da vacina antipneumocócica 23-valente, incluída no PNV (para grupos de risco) e igualmente disponível para todos os utentes que não se enquadrem nas recomendações da DGS.

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A Sanofi Pasteur anuncia que a sua vacina quadrivalente contra a gripe (QIV) recebeu uma extensão da sua indicação na Europa para imunização de mulheres grávidas para ajudar a prevenir a gripe dos bebés através da proteção passiva, desde o nascimento até menos seis meses de idade.

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De acordo com o Dr. Filipe Froes, a vacina contra a gripe deveria ser gratuita a partir dos 60 anos, alargando-se a recomendação de vacinação para todas as crianças, independentemente de existir ou não doença associada. Tendo por base a informação dos sistemas de vigilância gripais a nível internacional e da época gripal no hemisfério sul, o especialista traça um panorama genérico do que se pode esperar na atual época gripal.

 

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