Mostrando produtos por etiqueta: FDA
FDA aprova um teste em biópsia líquida de perfil genómico abrangente com indicações de diagnóstico para cancro em estadios avançados
A Food and Drug Administration (FDA) aprovou um teste em biópsia líquida de perfil genómico abrangente, com múltiplas indicações de diagnóstico para doentes com cancro em estadios avançados.
FDA aprova pembrolizumab para doentes adultos e pediátricos com tumores sólidos irressecáveis ou metastáticos com alta carga mutacional (TMB high)
A Merck Sharp and Dohme anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) autorizou pembrolizumab em monoterapia para o tratamento de doentes adultos e pediátricos com tumores sólidos irressecáveis ou metastáticos com alta carga mutacional (TMB≥10 mutações/megabase), que progrediram após tratamento prévio e que não têm alternativas terapêuticas satisfatórias.
FDA emite orientações sobre equipamentos respiratórios durante a COVID-19
A Food and Drug Administration (FDA) emitiu um guia que providencia uma política para ajudar a expandir a disponibilidade de ventiladores, bem como de outros equipamentos respiratórios e os seus respetivos acessórios durante a pandemia da COVID-19. Após o período de emergência de saúde pública relacionada com a COVID-19, esta política deixará de ser efetiva. Aceda à notícia completa na página da News Farma dedicada à COVID-19, aqui.
FDA aprova novo tratamento para cancro do pulmão de pequenas células em estádio extenso
A FDA aprovou a associação terapêutica atezolizumab + quimioterapia (carboplatina e etoposido) para tratamento de 1.ª linha em adultos com cancro do pulmão de pequenas células em estádio extenso, com base nos resultados do ensaio de fase III IMpower 133. Este é o primeiro novo tratamento aprovado em mais de 20 anos.
FDA aceita para revisão o pedido de Licença Biológica suplementar da MSD para pembrolizumab em combinação com quimioterapia no tratamento do CPCNP
A Food and Drug Administration (FDA) aceitou para a revisão o pedido de Licença Biológica suplementar (sBLA) de pembrolizumab em combinação com carboplatina-paclitaxel ou nab-paclitaxel, como tratamento de primeira linha para o cancro do pulmão de células não-pequenas escamosas metastático (CPCNP), independentemente da expressão de PD-L1. O anúncio foi feito pela MSD.










