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Food and Drug Administration (FDA) aprovou um teste em biópsia líquida de perfil genómico abrangente, com múltiplas indicações de diagnóstico para doentes com cancro em estadios avançados.

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A Merck Sharp and Dohme anunciou que a Food and Drug Administration (FDA) autorizou pembrolizumab em monoterapia para o tratamento de doentes adultos e pediátricos com tumores sólidos irressecáveis ou metastáticos com alta carga mutacional (TMB≥10 mutações/megabase), que progrediram após tratamento prévio e que não têm alternativas terapêuticas satisfatórias.

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Food and Drug Administration (FDA) emitiu um guia que providencia uma política para ajudar a expandir a disponibilidade de ventiladores, bem como de outros equipamentos respiratórios e os seus respetivos acessórios durante a pandemia da COVID-19. Após o período de emergência de saúde pública relacionada com a COVID-19, esta política deixará de ser efetiva. Aceda à notícia completa na página da News Farma dedicada à COVID-19, aqui.

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A FDA aprovou a associação terapêutica atezolizumab + quimioterapia (carboplatina e etoposido) para tratamento de 1.ª linha em adultos com cancro do pulmão de pequenas células em estádio extenso, com base nos resultados do ensaio de fase III IMpower 133. Este é o primeiro novo tratamento aprovado em mais de 20 anos.

 

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A Food and Drug Administration (FDA) aceitou para a revisão o pedido de Licença Biológica suplementar (sBLA) de pembrolizumab em combinação com carboplatina-paclitaxel ou nab-paclitaxel, como tratamento de primeira linha para o cancro do pulmão de células não-pequenas escamosas metastático (CPCNP), independentemente da expressão de PD-L1. O anúncio foi feito pela MSD.

 

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